Unidos Contra El Cáncer Celebra La Aprobación De La FDA De La Terapia Combinada De ALPELISIB + FULVESTRANT Para Pacientes Con Mutación PIK3CA En Cáncer De Mama Avanzado HR+/HER2- Stand Up To Cancer

Prensa

Posted June 11, 2019

Unidos Contra El Cáncer Celebra La Aprobación De La FDA De La Terapia Combinada De ALPELISIB + FULVESTRANT Para Pacientes Con Mutación PIK3CA En Cáncer De Mama Avanzado HR+/HER2-

La investigación del equipo de ensueño sobre cáncer en la mujer PI3K de Unidos Contra el Cáncer contribuyó a la aprobación

Esta decisión es la 6.º aprobación de la FDA respaldada por investigaciones de SU2C

(Nueva York) 11 de junio de 2019. Unidos Contra el Cáncer (SU2C) recibió con agrado la reciente aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) del uso combinado de alpelisib con fulvestrant, la primera y única terapia nueva para un tipo de cáncer de mama metastásico o avanzado difícil de tratar tanto en mujeres posmenopáusicas como en hombres. La investigación de uno de los equipos inaugurales de SU2C, el equipo de ensueño PI3K: “Focalización en la vía de PI3K en el cáncer de mujeres”, contribuyó al desarrollo de este tratamiento.

“Esta es la sexta aprobación de la FDA para una nueva terapia contra el cáncer respaldada por investigaciones de SU2C”, dijo el premio Nobel Phillip A. Sharp, PhD, presidente del Comité Asesor Científico de SU2C y profesor del Instituto Koch para la Investigación Integrativa del Cáncer del Instituto de Tecnología de Massachusetts. “Es emocionante ver cómo el concepto innovador de investigación traslacional y en colaboración de SU2C está cumpliendo nuestra misión, para aplicar conocimientos fundamentales a nuevos tratamientos eficaces para salvar vidas”.

Como uno de los cinco equipos de ensueño inaugurales, esta subvención impulsada por investigadores se anunció en mayo de 2009, pocos meses después de la primera transmisión de SU2C y un año después del lanzamiento de SU2C.

“Sin dudas, esta terapia impactará en la vida de muchos hombres y mujeres que carecían de terapias eficaces para el cáncer de mama metastásico o avanzado HR+/HER2- caracterizado por una mutación PIK3CA”, dijo Sung Poblete, PhD, RN, presidente y directora ejecutiva de SU2C. “El equipo de ensueño investigó el rol de la señalización del gen PI3K en el desarrollo de resistencia a la terapia hormonal en el cáncer de mama HR+, hecho que contribuyó a esta aprobación. El equipo también dirigió con éxito un ensayo de fase 1b en el que combinó la inhibición de PI3K con la terapia hormonal para demonstrar que era una combinación terapéutica segura con beneficios clínicos”.

Aproximadamente el 40 % de los pacientes con cáncer de mama avanzado HR+ tienen una mutación que puede activar la isoforma PI3K-alfa, denominada mutación PIK3CA. Estas mutaciones están asociadas a la resistencia a la terapia endocrina, a la evolución de la enfermedad y a un pronóstico reservado.

“El apoyo del equipo de Unidos Contra el Cáncer ofreció la oportunidad única para que expertos de ocho instituciones se unieran y aplicaran nuestra variada experiencia al complejo problema de abordar el rol de las mutaciones en la vía de PI3K y la activación de la vía en el cáncer de mujeres. Muchos de nosotros continuamos con la investigación y los ensayos clínicos derivados del trabajo iniciado por el equipo de ensueño original, para obtener más hallazgos importantes y aumentar el impacto colectivo de esta labor en colaboración”, dijo Gordon B. Mills, MD, PhD, director de Oncología de Precisión de Knight Cancer Center, OHSU, colíder del equipo de ensueño PI3K de SU2C e investigador reconocido por sus descubrimientos en la vía de PI3K en el cáncer de mama. “Este es un verdadero punto de inflexión en el manejo de esta enfermedad para muchos pacientes con cáncer de mama, y estamos orgullosos de haber sido parte del desarrollo de este tratamiento eficaz”.

El equipo de ensueño contó con la participación de más de 60 investigadores de MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas; de Beth Israel Deaconess Medical Center; de la Universidad Vanderbilt; de Massachusetts General Hospital; de Herbert Irving Comprehensive Cancer Center de la Universidad de Columbia; de Dana-Farber Cancer Institute; de Memorial Sloan Kettering Cancer Center y de Vall d’Hebron Institute of Oncology.

La FDA anunció la aprobación de alpelisib (Piqray®, Novartis) en combinación con fulvestrant (Faslodex®, Astra Zeneca) para el tratamiento de cáncer de mama metastásico o avanzado con mutación PIK3CA, con receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-), en mujeres posmenopáusicas y hombres. Según Novartis, esto marca el primer tratamiento específico para el cáncer de mama HR+/HER2- con mutación del gen PI3K, que permitirá a los médicos evaluar esta mutación y diseñar un plan de tratamiento en función del resultado. En simultáneo con la aprobación de alpelisib, la FDA también aprobó la prueba de diagnóstico genético de PIK3CA therascreen® de QIAGEN, que ahora se encuentra disponible para la evaluación de pacientes.

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Acerca de Unidos Contra el Cáncer
Unidos Contra el Cáncer (Stand Up To Cancer®, SU2C) recauda fondos para acelerar el ritmo de la investigación a fin de conseguir rápidamente nuevas terapias para los pacientes y salvar vidas ahora. SU2C, una división de la Entertainment Industry Foundation (EIF), una organización de beneficencia 501(c)(3), se creó en 2008 por parte de líderes de la industria cinematográfica y de los medios, quienes utilizan los recursos de la industria para involucrar al público en el apoyo a un nuevo modelo colaborativo de investigación del cáncer, y para aumentar la concientización sobre la prevención del cáncer, así como sobre el progreso que se está haciendo en la lucha contra la enfermedad. El personal de SU2C trabaja bajo la dirección de nuestro Comité de Asesoría Científica, dirigido por el premio Nobel Phillip A. Sharp, Ph.D., para implementar rigurosos y competitivos procesos de revisión destinados a identificar las mejores propuestas de investigación que serán recomendadas para entrega de financiación, supervisar la administración de las subvenciones y verificar que exista un trabajo colaborativo entre los diferentes programas de investigación.

Los miembros actuales del Consejo de Fundadores y Asesores (Council of Founders and Advisors, CFA) de SU2C incluyen a Katie Couric, Sherry Lansing, Lisa Paulsen, Rusty Robertson, Sue Schwartz, Pamela Oas Williams, Ellen Ziffren y Kathleen Lobb. Laura Ziskin y Noreen Fraser, ya fallecidas, son también cofundadoras. Sung Poblete, Ph. D, RN, se ha desempeñado como presidenta y directora ejecutiva de SU2C desde 2011.

Para obtener más información acerca de Unidos Contra el Cáncer, visite UnidosContraElCancer.org.

Contactos de prensa:
Unidos Contra El Cáncer
Jane Rubinstein, jrubinstein@su2c.org, 646.386.7969 (oficina), 516.993.0708 (celular)
Zeno Group
Hannah Bursack, Hannah.Bursack@zenogroup.com, 312.396.9799 (oficina), 312.868.3817 (celular)

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